Vítejte na stránkách společnosti BIOGEMA CZ, s.r.o., Brno
Jsme společnost zabývající se distribucí diagnostických zdravotnických pomůcek in vitro pro klinické laboratoře a lékaře, které jsou vyráběny společností BIOGEMA v.d., Košice.

Stránky výrobce můžete navštívit kliknutím na tento odkaz:

https://www.biogema.sk


FIA test k POCT analyzátoru
Novatrend AFP-600
POCT analyzátor 
ELISA soupravy
Rychlé testy pro profesionální použití

Aktuality

Novatrend plus+ 

multiparametrový analyzátor POCT nové generace

  • Spolehlivý a transparentní výsledek
  • Vysoká přesnost měření, porovnatelná s laboratorním stanovením
  • Interní a externí kontroly zabezpečují maximální kvalitu výsledku
  • Spolehlivá dosledovatelnost výsledků a konektivita
  • Paměť pro 10 000 výsledků
  • Výsledek testu již od 3 minut
  • Manuální kalibrace není zapotřebí - přístroj se kalibruje vložením ID čipu
  • Okamžitý tisk výsledku na zabudované termotiskárně

Elektronický návod na použití - ELISA soupravy

Od 1. 1. 2024 dochází ke změní dodávání průvodní dokumentace k ELISA soupravám.

Společnost BIOGEMA, v.d., Košice, přistupuje k vydávání elektronických návodů na použití (eIFU). K této změně se společnost rozhodla přistoupit z enviromentálních i praktických důvodů. Tato změna je platná pro všechny soupravy vyrobené od 1. 1. 2024. Osvědčení o soupravě, na kterém jsou uvedeny parametry z výstupní kontroly, zůstává nadále součástí balení ELISA souprav v tištěné verzi tak, jako doposud.

Způsob zpracování souprav, inkubační doby, promývání, pipetovací schémata nebo pipetovací objemy aj. zůstávají beze změny!

Aktuální i předchozí verze eIFU a Osvědčení o soupravě jsou dostupné na webové stránce www.biogema.sk.

V případě jakýchkoliv otázek a nejasností se, prosím, neváhejte obrátit na našeho obchodního zástupce.

Pro získání eIFU klikněte sem:

https://www.biogema.sk/ifuelisa

Pro získání Osvědčení o soupravě klikněte sem:

https://www.biogema.sk/osvedcenie

Unikátní identifikátor pomůcky - UDI

Od 1. 1. 2023 se zavádí systém unikátního identifikátoru pomůcky -UDI pro sortiment ELISA souprav.

Zavedení systému UDI je důležitým prvkem v systému identifikace a transparentnosti pro IVD ZP a je nápomocen v automatickém inventárním systému laboratoře.